2021.10.29
최근 Chengdu Xingcheng Group의 자회사인 Tianjin Hongri Pharmaceutical Co., Ltd.(이하 "Hongri Pharmaceutical" 주식 코드: 300026)는 혁신적인 의약품인 Picrobromide mesylate B(CHS-201)를 발표했습니다. 주사제(이하 '올림픽 토토')는 미국 FDA 2상 임상시험 자격을 획득해 곧 미국에서 새로운 임상시험에 돌입할 예정이다. 데이터에 따르면 올림픽 토토는 세균 내독소와 세균 게놈 DNA를 중화하고 염증 반응 발생을 차단하거나 감소시켜 패혈증을 치료하는 이중 표적 세균성 병원체 관련 분자 길항제이며, 현재 전 세계에서 시판 승인을 받은 유사한 약물은 없습니다. .
현재 전 세계적으로 패혈증에 대한 임상 치료법은 여전히 매우 제한적이며 주로 항생제 사용과 임상 집중 치료에 의존하고 있으며 올림픽 토토는 이 분야의 격차를 메울 것으로 기대됩니다. 올림픽 토토는 홍리제약이 패혈증 분야에 첫 진출한 것이 아니다. 핵심제품인 설비정주가 2004년부터 패혈증 치료 분야를 개척했다.
패혈증 및 기타 심각한 질병 치료를 위해 시급히 필요한 임상 약물이자 국가에서 장려하는 주요 신약 창출 지원 종인 올림픽 토토는 다음과 관련된 다중 표적 길항 분자 활동을 가진 세계에서 발견된 최초의 천연 제품입니다. 세균성 병원체 모델 동물은 좋은 보호 효과와 치료 효과를 가지고 있습니다. 현재 국내외 시장에는 설비정주 외에 유사한 약품이 없다.
이번 올림픽 토토 프로젝트는 패혈증 치료 분야에서 홍리제약의 국제적 레이아웃이 점진적으로 구현되는 것을 의미하는 2상 임상 시험에 대해 미국 FDA의 승인을 받았습니다. 홍리제약의 설비정주도 미국 FDA에 신청서를 제출했고, FDA와의 커뮤니케이션 회의도 진행했다는 점은 주목할 만하다. FDA 커뮤니케이션을 토대로 프로젝트 진행이 구체적으로 계획될 예정이다.
